界面新闻记者|陈杨探花 在线
百奥泰休止容貌研发、嘉和生物家具被拒批、誉衡药业剥离誉衡生物、迈威生物与石药休止相助后,在PD-1这个国内第一波立异药热浪中最火热的容貌上,赓续有药企采选烧毁。
1月10日盘后,丽珠集团发布2024年计提金钱减值准备情况的公告。当期,公司信用减值损失、金钱减值损失差别为515.95万元、1.75亿元,共计1.81亿元。这将减少公司2024年归母净利润1.06亿元。
这其中包括9242.50万元的开发支拨减值损失。公告称,主若是因为同一国内竞品情况及将来阛阓预测等要素,为合理确立资源,更好地聚焦上风容貌,公司决定休止PD-1容貌,并将上述容貌开发支拨全额计提金钱减值准备。
1月13日开盘,丽珠集团股价小幅颠簸。收盘价报35.40元/股,微跌0.76%,当下市值322.62亿元。同日,丽珠集团证代部门告诉界面新闻,休止PD-1容貌是此前公司对研发容貌作念了全体梳理后的恶果。
骨子上,丽珠集团2024年中报中如故不再出现其PD-1家具利普苏拜单抗。而据公司2023年年报,该家具用于胸腺癌,己处于申报附要求上市(Pre-BLA)阶段。该家具此前还于2021年12月与BrightPeak终了有偿非独家许可的外洋授权相助。
为什么公司会烧毁一款“行将上岸”的家具?除了国内竞品情况和阛阓远景除外,丽珠集团自身的计策布局或亦然原因之一。
一方面,国内往常几年立异药大潮中“东谈主手一个”的PD-(L)1容貌如今已成为典型的“内卷样本”。
2018年至2019年短短两年间,BMS的纳武尤利单抗(俗称“O药”)、默沙东的帕博利珠单抗(俗称“K药”)、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗接连在国内获批上市。
而后,第一梯队公司赶快开拓国内的空缺阛阓,在PD-1上的比拼也蔓延到插足国度医保、生意化得益、妥当证膨大、出海经由、联用后劲等方面。
2022年之前,恒瑞医药、信达生物的家具上市两三年内即可爬坡到三四十亿元的年销售额,但跟着竞争加重、国谈降价,各家销售额增速放缓、以至不增反降。此前券商研报中的“千亿元阛阓”赶快缩水到两三百亿元。
四川麻将在线玩2021年下半年运行,第二梯队的PD-1获批,包括康方生物、誉衡生物、康宁杰瑞/想路迪、复宏汉霖等公司。但其销售情况如故远不成和第一梯队公司比拟。其中仅有复宏汉霖的斯鲁利单抗2023年销售额超10亿元,反超君实生物。
此外,K药的中枢专利将在2028年到期,国内都鲁制药、百奥泰的K药生物访佛药已于2024年下半年推动至临床3期阶段。这都意味着从投资呈报的角度而言,赓续PD-1容貌已不再是一个理智之举。
另一方面,PD-1这一广谱肿瘤免疫诊治(I/O)药物在不同公司中的功能定位也出现分化。如前述第一梯队的信达生物、君实生物借这一大品种最初由biotech(生物科技公司)发展成biopharma(生物制药公司)。尽管PD-1自身的阛阓将慢慢走向实足,但这一家具将行为公司的蹙迫现款牛和基石性药物,探索与ADC(抗体偶联药物)等新疗法的联用后劲。
而在另一些公司中,PD-1已并非主角。如早在2019年,梗直天晴和康方生物相助,引进后者的PD-1派安普利单抗,该家具于2021年8月获批。梗直天晴的肿瘤领域以其自研家具安罗替尼为中枢,引进PD-1便是为了与安罗替尼联用,延长安罗替尼的家具质命周期。
另在康方生物的布局中,处于肿瘤基石性药物位置的则是更晚获批的卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4)、依沃西单抗(PD-1/VEGF)两款I/O双抗。
而对丽珠集团来说,公司正本的上风在于消化和赞成生殖领域的化药制剂,连年接触微球等高端制剂和生物立异药上发力,聚焦的亦然消化、赞成生殖、精神疾病、自免、代谢等领域,在肿瘤上落子未几。
换而言之,当下PD-1也难以强化现存上风领域,或与其他家具造成协同。在行业下行、降本增效的布景下,这或也成为丽珠集团烧毁该家具的另一考量。
骨子上,丽珠集团早在2010年就缔造了丽珠单抗,研发生物制剂。但该板块在公司营收中的孝敬还特地有限,且丽珠单抗是独一吃亏的主要参股控股公司。
2023年和2024年前三季度,丽珠集团营收差别为124.30亿元、90.82亿元,差别同比减少1.58%、5.94%;归母净利润差别为19.54亿元、16.73亿元,差别同比增长2.32%、4.44%,掉到个位数水平。
这其中,化学制剂、原料药及中间体、中药制剂、生物成品、会诊试剂及开辟五伟业务板块的营收孝敬差别约占50%、30%、10%、1%、5%。
而当下,丽珠集团事迹承压的原因之一则是大品种艾普拉唑销售额下滑。其是一种第二代质子泵扼制剂(PPI),用于诊治胃酸分泌颠倒和胃酸有关性疾病。此前,该家具凭借医保放量成为超30亿元大单品,占公司约三成营收。
但2023年,艾普拉唑针剂续约并新增支付范围,在国谈中降价11%,且同类品种被纳入国度集采,非集采家具上量存在阻力,竞品新一代抑酸药物钾离子竞争性酸遮挡剂(P-CAB)又如故插足阛阓,均使艾普拉唑受到冲击。
2023年和2024年前三季度,丽珠集团化学制剂中,消化谈领域营收差别为29.03亿元、18.54亿元,差别下跌15.50%、18.66%。不外,公司在2024年8月的调研中预测,艾普拉唑针剂和片剂全年共计收入守护不变或略降。
另在转型新品方面,丽珠集团的精神领域药物打针用阿立哌唑微球预测于2025年上半年获批;司好意思格鲁肽打针液2型糖尿病妥当证已报产,减重妥当证3期临床入组完成;IL-17A/F单抗的银屑病、强直性脊柱炎妥当证均已完成3期临床入组,正在推动随访。
另外探花 在线,公司引进的P-CAB立异药JP-1366片剂已启动3期临床商议、打针剂临床检修已获受理,有望赓续艾普拉唑,以守护公司在消化谈领域的上风。
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